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合肥金尼克醫(yī)療科技有限公司企業(yè)會(huì)員第4年
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KINNICK金尼克醫(yī)療全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的清洗效果
全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)是全過程自動(dòng)檢測,工作狀態(tài)在屏幕顯示,不正常報(bào)警并提示解決的方法。
JK-XD-1全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)性能要求
1、測漏測試系統(tǒng)
1.1 測漏測試用于內(nèi)鏡有防水性能。測試程序在與內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)內(nèi)液體接觸前完成。
1.2 全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)如檢測到內(nèi)鏡的泄露,可以提供一個(gè)可視和可聽的報(bào)警信號顯示泄露測試失敗,自動(dòng)控制器同時(shí)應(yīng)自動(dòng)中斷程序運(yùn)行。
2、清洗系統(tǒng)
2.1 準(zhǔn)
全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)對內(nèi)鏡的所有表面(內(nèi)表面或外表面)進(jìn)行清洗。對內(nèi)鏡制造商說明的某些不能浸入水或水溶液的器械組件(如電接頭),按照器械制造商的說明處理,在內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)中進(jìn)行處理時(shí)避免將這些組件浸入。
2.2 沖洗
全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)能夠?qū)?nèi)鏡的內(nèi)表面和外表面都進(jìn)行必要的沖洗。備注:沖洗水或沖洗溶液在每次處理過程中或每次處理后排放,不可回用。
2.3 清洗
全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)對整個(gè)清洗階段溶液的溫度進(jìn)行監(jiān)控,確保溫度控制在清洗液制造商規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。
2.4 漂洗
漂洗應(yīng)保證殘余液體的濃度(處理的化學(xué)物質(zhì)和污染物包括微生物污染物)降低到不會(huì)影響消毒效果的水平。應(yīng)保證使用的化學(xué)物質(zhì)間不會(huì)發(fā)生反應(yīng),懸浮或殘余污染物也不會(huì)與消毒液產(chǎn)生反應(yīng)。漂洗水質(zhì)量由內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)制造商規(guī)定,符合GB 5749的規(guī)定。
3、消毒
3.1 消毒劑
對選擇的消毒劑應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。消毒劑可以為液態(tài),也可以是氣態(tài)。在全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)說明書介紹的最短消毒時(shí)間、最低濃度和最低溫度下應(yīng)全部符合以下要求:能殺滅lg5大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單孢菌,能殺滅lg4白色念珠菌、分枝桿菌、黑曲霉菌和脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗株;在一定的時(shí)間內(nèi)消毒液能殺滅lg5的枯草桿菌黑色變種芽孢。這些數(shù)據(jù)可由消毒液制造商提供,但內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)自產(chǎn)的化學(xué)消毒因子也應(yīng)證實(shí)符合要求。
一次性使用的消毒劑應(yīng)每批次進(jìn)行濃度監(jiān)測。重復(fù)使用的消毒劑配制后應(yīng)測定一次濃度,其后的監(jiān)測頻率應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書執(zhí)行;產(chǎn)品說明書未寫明的,消毒內(nèi)鏡數(shù)量達(dá)到規(guī)定數(shù)量的一半后,應(yīng)在每條內(nèi)鏡消毒前進(jìn)行測定。酸性氧化電位水應(yīng)在每次使用前,在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處,分別測定pH和有效氯濃度。
3.2 溫度
在整個(gè)消毒階段消毒溶液的溫度應(yīng)受到監(jiān)控,確保其溫度控制在消毒液制造商規(guī)定的范圍之內(nèi)。
3.3 程序監(jiān)控
由自動(dòng)控制器控制的每個(gè)操作階段的程序監(jiān)控應(yīng)包括一個(gè)確認(rèn)程序,以確認(rèn)消毒液的濃度、溫度和接觸時(shí)間。
3.4 消毒處理
消毒溶液最好在每次程序使用結(jié)束后排放,必須重復(fù)使用時(shí)應(yīng)在限定的次數(shù)內(nèi)排放。每次重復(fù)使用時(shí)應(yīng)注意消毒液的有效性,確保消毒液具有殺滅微生物性能。
消毒模擬試驗(yàn)應(yīng)證實(shí)在內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)說明書介紹的最短消毒時(shí)間、最低濃度和最低溫度下應(yīng)全部符合以下要求:去除lg5大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單孢菌,去除lg4白色念珠菌、分枝桿菌、黑曲霉菌和脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗株,去除lg3的枯草桿菌黑色變種芽孢。
4、最后漂洗
全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)如果附帶水的處理設(shè)備宜使水質(zhì)的理化指標(biāo)達(dá)到純化水要求,并不得存儲(chǔ)再次使用。純化水應(yīng)符合GB 5749的要求。應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)小于10 CFU/100 mL。
5、漂洗水的排放
5.1 全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)應(yīng)有漂洗水排放裝置。
5.2 器械管道內(nèi)殘余的漂洗水可通過過濾氣體吹出。空氣過濾器應(yīng)能去除99.99%的0.2μm以上的顆粒。在自動(dòng)程序完成后器械的外表面不應(yīng)含有太多水分,不需要在使用前再次擦干。
6、干燥
全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒應(yīng)有干燥程序,或者在說明書中標(biāo)明器械和器械管道在存儲(chǔ)前應(yīng)按照器械制造商的要求進(jìn)行干燥。
7、自身消毒
7.1 應(yīng)有自身消毒程序確保內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)不會(huì)堆積器械的污染物質(zhì),并且在設(shè)備因維護(hù)、維修或測試中斷使用后進(jìn)行自身消毒。
7.2 自身消毒程序應(yīng)保證對內(nèi)鏡清洗、消毒、漂洗階段所使用的水或溶液接觸的內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)的所有腔體、管道和水槽進(jìn)行消毒。
7.3 制造商應(yīng)提供自身消毒程序可處理部件的詳細(xì)資料并說明是否包括水處理設(shè)備。